Beli Alat Kesehatan? Yuk, Cek Izin Edarnya

BY Agus Hermanto Wibowo
DATE 04/09/2020

Menyusul temuan ratusan atau bahkan ribuan alat kesehatan ilegal yang beredar di Indonesia, masyarakat diimbau untuk lebih berhati-hati dalam membeli alat kesehatan. Karena tidak memiliki izin, tentunya keamanan dari produk tersebut tidak bisa dipertanggungjawabkan.

Untuk memudahkan akses masyarakat dalam memperoleh informasi mengenai izin edar alat kesehatan/Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) serta mencegah masyarakat sebagai korban, Kementerian Kesehatan terutama Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan telah melakukan pengembangan sistem informasi melalui sistem berbasis website : http://infoalkes.depkes.go.id. Masyarakat dapat mengeceknya melalui sistem E-Infoalkes tersebut. Bila produk itu tidak ada dalam daftar tersebut, laporkan saja. Karena seluruh alat kesehatan itu, baik produksi dalam negeri maupun luar negeri harus terdaftar sebelum diedarkan.

Baca Juga: Tugas dan Fungsi Direktorat Jenderal Cipta Karya

Apa itu Sistem e-Infoalkes?

Dalam rangka reformasi birokrasi, Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan (Ditjen Binfar & Alkes) Kementerian Kesehatan telah mengembangkan sistem informasi yang dapat meningkatkan kinerja dan pelayanan terhadap masyarakat, yakni dengan dikembangkannya sistem informasi berbasis web untuk mengetahui perijinan yang sudah terbit melalui Sistem Registrasi Online yang disebut sebagai Sistem e-Infoalkes.

Baca juga: Format Kontrak Pengadaan Barang untuk Penanganan Darurat, Termasuk Covid-19

Website ini bertujuan untuk mengetahui perijinan yang sudah terbit melalui Sistem Registrasi Online yang disebut sebagai Sistem e-Infoalkes. Situs ini dapat di akses oleh Kementerian Kesehatan, Dinas Kesehatan, Penyalur, produsen dan masyarakat umum yang ingin mengetahui informasi mengenai perijinan ALKES dan PKRT yang sudah diterbitkan serta mengetahui profil perusahaan yang bergerak di bidang ALKES dan PKRT. Selain itu, informasi tersebut juga memuat mengenai izin edar, produsen, penyalur alat kesehatan dan importir perbekalan kesehatan rumah tangga. Masyarakat diminta lebih berhati-hati dalam membeli alat kesehatan/PKRT, lihatlah nomor izin edar pada kemasan. Jadi, pastikan alat kesehatan/PKRT yang Anda pakai sudah terdaftar di Kementerian Kesehatan RI.

Baca Juga: Jenis Lantai Vinyl, Memilih Lantai Vinyl Untuk Rumah dan Kantor

Syarat dan Cara Mendapatkan Izin Edar Alat Kesehatan

Alat kesehatan/PKRT produksi dalam negeri atau luar negeri (impor) harus memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan sebelum beredar di masyarakat. Kalau sudah terdaftar nantinya akan ada evaluasi untuk keamanan, kemanfaatan, dan kualitas. Jika alat kesehatan/PKRT tidak memiliki izin edar, maka keamanan dan mutunya tidak bisa dipertanggungjawabkan.

Layanan perijinan di bidang alat kesehatan dan PKRT sudah bisa dilakukan secara online. Dengan adanya sistem online ini, pemohon perizinan tidak perlu datang ke loket Unit Layanan Terpadu (ULT) Kemenkes RI yang ada di Jakarta. Sistem ini sangat efektif dan efisien bagi permohonan perizinan mengingat wilayah Indonesia yang luas.

Layanan ini meliputi bidang alat kesehatan antara lain izin penyalur alat kesehatan (IPAK), izin produksi, alat kesehatan dan PKRT, izin edar alat kesehatan dan PKRT, dan pemberian Certificate of Free Sales (CFS).

Cara registrasi sangat mudah yakni:

Login satu kali melalui website www.regalkes.depkes.go.id.
Pemohon mengisi formulir daftar untuk mendapatkan username dan password,
Pemohon melakukan verifikasi berkas di loket UPT
Pemohon melakukan pembayaran PNPB di bank yang ditunjuk
Pemohon mengambil sertifikat di loket UPT

Demikianlah ulasan mengenai cara cek izin edar alat kesehatan. Semoga bermanfaat.

Sumber:https://www.pengadaan.web.id/2019/03/izin-edar-alat-kesehatan.html

Tentang Penulis

Nadia - Penulis dan Blogger Ahli Konstruksi

Nadia adalah seorang penulis dan blogger yang telah mendedikasikan dirinya dalam dunia konstruksi. Dengan latar belakang pendidikan di bidang teknik sipil dan pengalaman bertahun-tahun bekerja di industri konstruksi, Nadia memiliki pemahaman mendalam tentang berbagai aspek yang terkait dengan konstruksi, mulai dari perencanaan, pelaksanaan, hingga manajemen proyek.

Sebagai seorang penulis, Nadia terkenal dengan kemampuannya menyampaikan informasi teknis yang kompleks menjadi mudah dipahami oleh berbagai kalangan. Artikel-artikelnya selalu disertai dengan analisis mendalam dan contoh konkret, menjadikannya sumber informasi yang sangat berharga bagi profesional di bidang konstruksi maupun masyarakat umum yang tertarik pada topik ini.

Sebagai seorang blogger, Nadia aktif membagikan wawasan dan pengalamannya melalui blog pribadinya yang telah mendapatkan banyak pengikut setia. Topik-topik yang dibahas di blognya mencakup perkembangan terbaru dalam teknologi konstruksi, tips dan trik dalam manajemen proyek, serta studi kasus proyek-proyek besar di Indonesia dan dunia.

Tidak hanya menulis, Nadia juga sering diundang sebagai pembicara dalam seminar dan konferensi terkait konstruksi. Keahliannya dalam menyampaikan presentasi yang menarik dan informatif membuatnya selalu dinantikan dalam berbagai acara tersebut.

Dedikasi Nadia dalam dunia konstruksi tidak hanya terlihat dari tulisan-tulisannya, tetapi juga dari keterlibatannya dalam berbagai proyek sosial yang bertujuan untuk meningkatkan kualitas infrastruktur di daerah-daerah terpencil. Melalui blog dan aktivitasnya, Nadia terus berusaha memberikan kontribusi positif bagi perkembangan industri konstruksi di Indonesia.

Dengan kombinasi pengetahuan teknis yang luas, kemampuan menulis yang luar biasa, dan dedikasi untuk berbagi ilmu, Nadia telah membuktikan dirinya sebagai salah satu penulis dan blogger paling berpengaruh di bidang konstruksi.

Community Blog